Натальсид®, 250 мг, cуппозитории ректальные

Регистрационный номер P N001115/01
Код АТХ: В02ВС
Международное непатентованное название: Натрия алгинат
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит:
активное вещество — натрия алгинат (натрия альгинат) — 250 мг; основы для суппозиториев: жир твердый (витепсол, суппосир) — достаточное количество до получения суппозитория массой 2,25 г.

Листок-вкладыш – информация для потребителя

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда применяйте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Натальсид®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Натальсид®
3. Применение препарата Натальсид®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Натальсид®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Натальсид®, и для чего его применяют

Препарат Натальсид® содержит природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей. Оказывает выраженное гемостатическое, противовоспалительное и репаративное действие.

Показания к применению

Хронические анальные трещины в стадии эпителизации, хронический кровоточащий геморрой, проктосигмоидит и воспалительные явления в прямой кишке в послеоперационном периоде.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Натальсид®

Противопоказания

Не применяйте препарат Натальсид®, если у Вас:
- аллергия (повышенная чувствительность) на натрия алгинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- детский возраст (до 14 лет).

Особые указания и меры предосторожности:

Перед применением препарата Натальсид® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей от 0 до 14 лет.

Другие препараты и Натальсид®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы применяете, недавно применяли или собираетесь применять любые другие лекарственные препараты.
Клинически значимых лекарственных взаимодействий отмечено не было.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Натальсид® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.

3. Применение препарата Натальсид®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 14 лет – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки.
Путь и способ введения
Ректально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Продолжительность терапии
Длительность курса лечения препаратом Натальсид® составляет 7-14 дней.
Если Вы применили препарата Натальсид® больше, чем следовало
Случаи передозировки неизвестны. При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна.
При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного
пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
-аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефоны: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70

Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: 8 (7172) 78-98-57

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 21-92-78

5. Хранение препарата Натальсид®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца
При температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Натальсид® содержит:
Действующим веществом является натрия алгинат.
Каждый суппозиторий содержит 250 мг натрия алгината (натрия альгината).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: жир твердый (Витепсол (марки Н 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Суппозитории ректальные.
Суппозитории торпедообразной формы белого с коричневатым оттенком, или светло-коричневого, или светло-серого с коричневатым оттенком цвета, допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603105
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28

Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь
АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603105
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28

Республика Казахстан
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
Республика Казахстан,
проспект Суюнбая, дом 258 В, г. Алматы, 050011
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95

Кыргызская Республика
Представительство АО «Нижфарм» в Кыргызской Республике
ул.Байтик Баатыра, 17/3, г.Бишкек, 720005.

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на вебсайте Союза.